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化学发光免疫已替代酶联免疫占据统治地位

2021/07/27 13:30
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化学发光免疫方法是在酶联免疫之后发展出的一种体外诊断方法,常用的化学发光试剂包括鲁米诺、碱性磷酸酶AMPPD、吖啶酯等。化学发光的灵敏度高、自动化程度高,操作简单,试剂稳定且有效期长,但成本较高。随着技术的发展和成本的降低,化学发光与酶联免疫共存的局面渐渐发生改变。

化学发光免疫(CLIA):

用于各种抗原、抗体、激素等检测,灵敏度高于ELISA,具有特异性强、线性范围宽、结果稳定、操作简化等特点,广泛应用于临床标本的检测。该方法对设备、操作、使用环境的要求比较高,使用时需要配套的化学发光仪器。

化学发光免疫与酶联免疫

酶联免疫:

是一种结合抗原、抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免疫学实验技术。测定时,加入酶反应底物后,底物被催化成有色产物,色原底物TOOS、ADPS、MAOS以及ELISA中的TMB等都是常用的显色试剂。所以,可根据呈色的深浅进行半定量或定性分析。该检测方法灵敏度较高,载体标准化难度较低,但检测速度慢、易污染、步骤较为繁琐。

从国际市场来看,化学发光免疫诊断方法基本已经试验了对酶联免疫方法的替代,占到了免疫诊断市场近九成的市场份额。从国内免疫诊断细分市场统计来看,2011年之后,化学发光发展速度加快,市场占比从50%提升至73%,占据绝对统治地位。未来随着技术进步及成本控制加强,化学发光的优势将会更加地凸显。以国际市场为对标,国内化学发光方法尚有较大发展空间。

化学发光CLIA免疫分析对于疾病的诊断、疗效评价、健康人群筛查等具有重要指导意义,通过对人血清中各种微量活性物质的精确定量分析,为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据。作为IVD行业的黄金细分领域,其市场容量从2010年的20亿元增长至2015年的69亿元,年复合增长超过25%。随着化学发光技术更迭及替代趋势逐步延续,及总体市场需求的不断提升,未来有望继续保持25%-30%左右的市场增长。

对于科研实验分析来讲,如果是进行定性或者半定量的分析,德晟建议用酶联免疫,显色试剂用TOOS、MAOS等,如果是极微量指标的定量分析,则建议用化学发光方法测定,发光试剂可用鲁米诺或者吖啶酯。

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