体外诊断试剂与磁珠等纳米材料的应用

在化学发光免疫检测实验有板式和管式两种类型，其中管式化学发光会用到磁珠来作为吸附吖啶酯标记的抗体或蛋白的载体，便于对标记的抗体的洗涤分离等操作。这里的磁珠便是一种磁性的生物微球，属于纳米材料，其实在体外诊断试剂行业还有许多类型的纳米材料。

公司新研发的磁珠和原有的血清分离胶及卡波姆这类高分子聚合材料不同，磁珠是一类更加先进的纳米材料。由于纳米材料具有独特的光、磁、电、热性能，可用于产生不同类型的检测信号、放大检测信号的强度及简化检测过程等，因此基于纳米材料的体外诊断技术具有广阔的应用前景。纳米材料可以应用于核酸、蛋白、小分子、细菌和病毒等的检测。

随着临床医学诊疗技术的迅速发展，许多传统、常规的体外诊断技术已不能满足临床医学发展的需要，人们对临床诊断分析的灵敏度、准确度和特异性等要求越来越高，因此纳米材料也应运而生。特别是纳米材料由于具有远高于宏观材料的比表面积，可提供大量的空间在其表面修饰不同的分子，使得它们在生物分析和生物传感器等应用方面具有重要作用。利用这些表面修饰了不同分子的纳米材料可以有选择性地检测小分子、核酸、蛋白质和微生物等。

纳米材料有多种不同类型，如半导体量子点、金纳米颗粒、磁性纳米颗粒。其中磁珠就是一种磁性纳米颗粒，在体外诊断试剂领域应用广泛。纳米材料根据不同类型可用于化学发光免疫中核酸和抗体蛋白的检测；也有的可以用于酶联免疫吸附实验（ELISA）免疫检测和DNA微阵列检测等；还有的用于肿瘤细胞检测、细菌检测、病毒检测及活细胞内小分子药物的示踪等等，应用前景十分广泛。

过去吖啶酯类化学发光试剂主要依赖进口，现在德晟由于研发的吖啶酯的市场反馈良好，因此研发的磁珠材料也主要以用于化学发光实验为主要对象，后续会考虑其它体外诊断实验中的应用。