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体外诊断(IVD)产品分类及德晟优势产品

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体外诊断(IVD)产品分类及德晟优势产品

2021/09/28 17:05
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体外诊断(IVD)产品按方法可分为生化诊断产品、免疫诊断产品和分子诊断产品。生化诊断,免疫诊断,分子诊断是我国国内体外诊断的三大主要方法,分别代表了代谢物和酶,蛋白质,DNA三个检测层面。

各种颜色的体外诊断试剂

生化诊断

生化诊断一般用于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、微量元素等指标,主要用于血糖、血脂、胆固醇、肝功能、肾功能等基础检查项目,代表技术有干化学技术、免疫比浊技术,配备的仪器为生化分析仪及配套试剂。

生化诊断试剂基本上以国内品牌为主,占据70%以上市场份额。新型科技企业德晟以“体外诊断试剂原料”、“化学发光试剂”、“生物缓冲剂”、“采血管添加剂”、“医药中间体”等为主导,可为广大客户提供优质的从克级到吨级的科研产品的委托定制业务以及批量化的生产服务。德晟临床生化检测试剂原料产品有采血管添加剂肝素锂/钠、分离胶、促凝剂、EDTA二钾/三钾等。

免疫诊断:

免疫诊断是基于抗原抗体的反应,一般用于传染性疾病、肿瘤、性病、病毒和血源筛查、药物检测、血型鉴定、孕检、心脑血管疾病等检测,代表性的方法学为免疫荧光法、酶联免疫法、放射免疫测定法、化学发光法、胶体金法等。

其中,酶联免疫和化学发光免疫是目前免疫诊断的主流技术。德晟可提供优质的化学发光免疫检测原料鲁米诺、异鲁米诺、吖啶酯等。

分子诊断:

分子诊断是使用分子生物学技术,检测患者样本中所含有的遗传物质(例如病原体、病毒等),通过检测其含量的变化或结构的改变来预防、治疗监测和预后评估病人所患的疾病,常见应用有肝炎、性病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等疾病的检测。

分子诊断技术可以分为核酸检测和生物芯片两大类,其中核酸检测又细分为核酸分子杂交、聚合酶链式反应(PCR)及基因测序。此次疫情中,核酸检测作为“功劳者”发挥了重要作用。德晟可提供核酸检测核心原料病毒保存液以及口、鼻咽拭子、一次性采样管。

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Tris(三羟甲基氨基甲烷)是一种常见的生物缓冲液,可用于整个DNA提取过程。从多种来源提取过程中,DNA对pH敏感。在细胞裂解,去除不需要的细胞成分和沉淀过程中,可以使用tris来维持稳定的pH值。另外,它在细胞裂解中也起到特别重要的作用。
生物缓冲剂是电泳技术的重要组成部分,一般将其添加到溶液当中,以在电流通过样品时使pH稳定。此外,缓冲剂还能提供电泳迁移时所需的离子。
谷氨酸脱氢酶(简写GDH)是生物体代谢途径中一种重要的酶类。该酶广泛存在于各种高等植物、生物及动物体内,它在生物体内氮、碳代谢过程中起着至关重要的作用

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