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体外诊断行业深度研报

2017/01/17 09:34
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  本文依托近12年的实业经验,历经真实数据调研和积累,结合上百家国内外医疗器械生产商实地深入访谈,视野立足国内外,分析格局,展望趋势。内容包含诊断试剂、仪器等,力求紧跟行业热点,总结投资逻辑,以产业的声音为一二级市场投资者抛引玉之砖。
  2015年5月17日,国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。在国家管控药占比的大前提下,检验科收入成为医院盈利的新锐力量,体外诊断行业被推上浪尖,成为一颗璀璨的新星。
  行业整合,优质国产品牌的春天来临:2015年中国体外诊断市场500亿(出厂),整体增速17%,预计未来3-5年保持15-20%增速。市场份额分散,公司体量较小,站在长期投资角度,未来自身成长和整合的空间巨大,优秀国产公司增速将超越大盘。
  未来优秀国产体外诊断公司发展三大驱动力:1、CFDA加强监管,提高注册、准入、临床的门槛,国产品牌市场份额逐渐集中;2、分级诊疗使得病人分流至基层医疗机构,进口品牌无力过度下沉,利好与国产品牌;3、国家政策偏好于国产品牌,鼓励大型公立医院设备采购进行进口替代。
  国内的体外诊断行业经过30年的长足发展,在产品的性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的进步,打破了进口厂家价格垄断的局面,但是产品性能的提升需要多年的沉淀和传承,和进口百年品牌相比,国产产品依然有很大的提升空间。国内大型三级医院对价格相对不敏感,所以国内的高端医院90%被进口品牌占据,除血球等个别细分领域,国产品牌主要战场是在中低端市场。随着国产品牌技术的不断突破和国家偏好国产的政策导向,国产品牌的未来可期。
  在过去的12年中,武汉德晟生化有限公司,本着以市场为导向,以客户为中心的经营理念,迎合各大医疗器械生产厂商需求,在采血管添加剂方面形成了具有自主知识产权和专业的生产研发能力。我们在血液标本前处理方面积累了丰富的知识和经验并具有专业的技术服务优势。我们公司所有产品和服务均依据血液标本前处理的要求及国家标准,进行有针对性的研究、设计及生产。
 
 
  近期又在高端诊断试剂类产品的原材料生产研发上,取得了重大技术突破。自主研发了:色原底物(新型Trinder's试剂)有TOOS、TOPS、ADOS、ADPS、ALPS、DAOS、HDAOS、MADB, MAOS、TODB等。缓冲剂有Tris、Bicine、Caps、Mops、Taps、EPPS等, 化学发光底物:鲁米诺,异鲁米诺以及酶底物PNPG。由于是自主研发,我们的纯度高,晶体形态好。
  缓冲剂产品,白色晶体,纯度>99%,吸光度<0.05。
  其中最引以为豪的TOOS,MAOS,TOPS等产品,白色晶体、纯度高(大于99%)、溶解性好,有别于市场上淡蓝色或棕色产品。得到了众多高端企业的认可与采用。
 
 
  德晟科技的产品质量和技术在中国本土市场已得到客户的广泛认可和使用。多年来国内众多知名采血管生产企业一直选择和使用德晟的产品。我们的产品早已走向世界,服务于各国民众的健康和医疗事业,对此我们德晟人感到无比的自豪和欣慰。
  德胜科技将继续围绕医学检验领域的需求持续开发和研究具有先进水平的生物化学试剂,以满足全球医学检验科技发展的需求,为人类的健康事业而奋斗。

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酶制剂是指从生物中提取的具有酶特性的一类物质,酶制剂是所有的活的有机体所产生的有氨基酸组成的蛋白质,可以控制许多的反应过程和织物、动物、人类以及微生物的生物活动。具有高效性、专一性,在适宜条件(pH和温度)下具有活性。
化学发光分析法因其具有灵敏度高、线性范围宽、仪器操作简单等优点,被广泛用于药物及生化样品的直接测定。剧烈的化学反应常同时伴随有热和光的产生,光的产生通常和体系在高温时的辐射有关,往往溶液浓度不同,混合方式不同,发光强度也会不同。
肝功能检查是临床常规体检项目之一,目的在于诊断肝脏有无疾病或者检查肝脏的损害程度以及查明肝脏疾病的原因。一直以来,都提倡清晨空腹状态是最好的采血检查时机,且现行的参考区间也是以空腹采血为标准的,那么在肝功检查中,非空腹状态下抽血检查会对肝功结果存在明显的影响吗?

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