德晟为您讲解体外诊断试剂辅助试剂的分类!

发布时间:

2022-03-03


体外诊断试剂辅助试剂是指在体外诊断检测中起辅助作用,不参与或间接参与检测反应,但在完成整个体外诊断检测项目过程时不可或缺的一类产品。它们在间接参与反应时主要为特定的检测反应提供必要的反应条件与环境,或仅仅参与检测反应中非特异性的、系统的共同的反应。主要包括:清洗液、反应物质溶解液、反应物质稀释液、样本预处理液、样本保存溶液、缓冲液、染色液及其封闭剂、显色液等。

1.1清洗液。用于检测反应中对仪器管路及部件或反应体系进行清洗的试剂,可分为:

仪器管路清洗液反应体系清洗液反应物质溶解液通用反应物质溶解液,专用反应物质溶解液,适用于某一个特定检测反应的样本或反应物质的溶解。

1.2反应物质稀释液。用于稀释待检样本或原试剂,降低它们的浓度,经稀释后的样本或试剂直接参与检测反应。如:“生化分析仪用样品稀释液”,为Tris缓冲液,适用于对该生化分析仪上多种检测项目待检样品的稀释。

1.3样本预处理液。用于正式检测前的样本分离、提取、纯化、酶切等过程,包括:提取液、纯化液、脱水试剂、消化酶溶液等。经预处理后的样本直接参与检测反应,可分为:

 通用样本预处理液可用于一个反应体系内多个检测反应样本的预处理专用样本预处理液仅适用于某一个特定检测反应的样本预处理。样本保存液用于从待检人体内取出样本后至临床检测前的样本保存。如病毒保存液组织保存液、液基细胞保存液等。

1.4缓冲液。仅仅为检测反应提供反应环境,缓冲液不参与检测反应,可分为两种类型,第一种为通用缓冲液,可以为一个或多个反应体系提供反应环境提供氧化还原所需的酸碱环境。第二种为专用缓冲液,仅适用于某一个特定反应的缓冲液。TRIS是目前用的较多的一种缓冲剂。

1.5染色液及其封闭剂。本身具有颜色,并具有与被染物的亲和能力,以利于观察特定被染物的一类试剂,包含其相关试剂(封闭剂)。如:革兰染液、抗酸染液等。“染色封闭剂”,在免疫组化反应或原位杂交反应中用于自动切片染色机E,以减少细胞和组织中的非特异性染色。

1.6显色液/底物液/终止液。能与检测反应产生的复合物结合,并使之发出或停止发出特定信号,再通过特定检测仪器检测信号,从而推算被测物存在与否的一类试剂。如:酶标记分析的底物液TMP及其终止液、化学发光底物液TOOS TOPS HDAOS MADB等。

以上体外诊断辅助试剂,德晟目前生产研发的类型有样本保存液、缓冲剂、化学发光底物液(显色试剂)等,产品经客户反馈品质高,售后服务好,如果您有订购需求,欢迎咨询!

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