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体外诊断试剂用水

2018/10/25 11:33
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  体外诊断试剂多半是为溶液液体,即使是粉末或者其他的形态,也多会在后期进行溶剂的配置,所以体外诊断试剂在用水这一块是非常讲究的。很多企业在进行行业之处,在这一块没有太过注意造成生产出来的试剂很多都不符合标准,其原因不仅仅是技术的问题,还有就是在环境用水这一块没有注意。
 
 
  在医药行业中也有专门针对用水这一块的规定--《YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水》,虽然体外诊断试剂是比较细分的,但是在体外诊断试剂的用水上却没有细化的硬性规定。在某些试剂上会有侧重,是非要使用纯化水不可,而另外一些试剂则看个体企业的生产了。
  武汉德晟生化科技每次生产配置的体外诊断试剂都是使用的专用水,不仅如此在某些产品上的清洗、过滤及生产中的设备都是使用的专用水,这样就大大减少了产品后期出现质量问题的概率。把握细节才是决定成败的关键,这也是武汉德晟一直注重细节的原因。
  在体外诊断试剂的生产过程中,虽然很多是不要求无菌生产的,但是使用的水中的微生物依然对最后出来的成品试剂有着影响,有的是每一个程序都是按照既定的方式完成了,但是检验的结果就是不合格,这其实就跟在过程中使用的其他东西有着直接的关系。
  作为一家有着13年经验的老牌体外诊断试剂生产商来说,德晟更加注重的是如何在细节上更加突出,我们不仅生产体外诊断试剂,还有化学发光试剂、采血管添加剂等,有需要的企业可直接联系18062302654(微信同号)。

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