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肝素的不同生产方法

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肝素的不同生产方法

2019/05/26 14:03
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  据统计,全球有近半数以上的肝素产品来自于中国,而在2016年的统计中美国每年有1200万患者使用肝素,经过三年的时间,相信这个数量可能已经超过了2500万,语言的10年内翻一番可能在5年内就会得到实现。

  大量的肝素药品是使用在不同疾病中或者检测中不可或缺的,而怎么样进行肝素的安全生产是厂家需要考虑的。其实肝素的提取现在基本都源于动物,如羊、猪、牛或者其他的动物,这也就解释了为什么全球大多数的肝素产品来自于中国了,原因无他,只是中国是畜牧大国!

 

  肝素作为一种多糖类提取物,是有效价一说的,在一定的情况下会产生失活的情况,这也给肝素的生产提出了更高的要求。

  通过以往的酶解提取方法到现在提出的生物反应器条件提取,每一种生产方法都是利用肝素最原始的生理反应来做出的提取。盐解、树脂法、生物发酵工艺、联产工艺等,不同的方式适用于不同的环境的、不同的动物提取上。

 

  肝素作为抗凝血的纯天然生物制剂,无毒无害的特性被广泛适用,低温的提取肝素的方法也是较为常用的。举例如猪小肠提取肝素钠步骤就包含:洗肠、刮肠、制把、盐解、吸附、洗涤、洗脱、除杂、沉淀、脱水、干燥等。

  德晟生产的肝素钠、肝素锂产品效价有150IU、160IU、170IU、180IU,产品外观均为白色无定型粉末状,较常被使用在外用抗凝血中。(德晟生化www.whdsbio.com)

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自肝素被发现以来,由于其起效迅速、疗效确切、抗凝作用能被逆转,至今仍被广泛地用于预防及治疗各种血栓栓塞性疾病。然而,肝素类药物种类繁多,名称相似,如肝素,低分子肝素、依诺肝素、那曲肝素等,易导致相互混淆,到底肝素类药物是什么药,分哪几类,各类肝素有何不同
肝素钠作为一种抗凝剂,在医药领域的应用量是很大的,肝素钠是由肝素与钠离子反应生成的盐。肝素广泛分布于哺乳动物的肝、肺、心、脾、肾、胸腺、肠粘膜、肌肉和血液里,因此肝素可从猪肠粘膜、牛肺、猪肺等部位提取。肝素在组织内和其他粘多糖一起与蛋白质结合成复合物,故肝素的制备过程包括原料的处理,肝素蛋白质复合物的酶解提取,离子交换吸附和分离纯化几个步骤。不管是生产厂家和使用者,我们都很关注肝素钠的价格,影响肝素钠价格的因素众多。
临床血液检验中经常会用到抗凝剂对血液标本进行抗凝处理,经过抗凝处理的血液标本其生化指标接近于生理水平,有助于后续血液成分的检测,以及延长血液标本的保存时间,现在用得较多的抗凝剂主要有肝素,EDTA-2K,枸椽酸盐等,EDTA盐包括EDTA-2K、EDTA-3K、EDTA-2NA、EDTA-3NA,主要以EDTA-2K应用为多。

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