国内体外诊断原料领域的发展状况
发布时间：
2019-09-04
近年来，我国体外诊断(IVD)领域蓬勃发展，国内市场容量达700亿元，5年平均年增速近20%，已经成为整个医疗器械中体量最大、增速最快的细分市场。德晟科技自05年成立时原本只做了采血管相关的试剂，后来也逐步发展了显色底物、生物缓冲剂、化学发光剂等体外诊断原料。
随着国内体外诊断厂家的崛起，原料公司在近几年呈快速发展趋势。2010年之前成立的原料公司只有23家，2010年及以后成立的多达44家。2016年至2018年三年时间，新成立的原料公司超过17家，平均一年成立达到6家。国内IVD原料竞争之激烈可见一斑。
如果按照城市分布，北京则遥遥领先，超过总数的四分之一；杭州、深圳、武汉则处于第二梯队；其余34家广泛分布于全国各地。与化学发光厂家分布类似，原料厂家同样以北京、上海、广州-深圳为中心分布在东南区域，中西部只有重庆、成都稍有分布。
但与此同时，随着IVD终端市场的竞争逐步加剧，IVD的战火也已经引至上游原料领域，我国在IVD原料产业发展也面临着与IT中的芯片类似的尴尬地位，95%以上的我国市场被德国罗氏、日本东洋纺、旭化成、英国NEB等公司占据。众多的IVD生产企业都有从非常规渠道订购进口原料（欧美或日本）的经历，究其原因还是核心原料被这些进口厂商所垄断，我国IVD生产企业在价格谈判中处于极为弱势的地位所致，受制于人的现象非常明显。当然国产试剂也呈现逐步取代进口试剂的趋势，越来越多的企业开始使用国产的试剂原料。
德晟科技自05年就开始研发生产分离胶、肝素、EDTA钾盐等采血管添加剂，以及体外诊断方面试剂，对色原底物TOOS、MAOS等新型Trinder's试剂、Bicine、Tris等生物缓冲剂及鲁米诺、吖啶酯等化学发光试剂有着较深的研究，在自主研发及合成方面具有专业优势。
体外诊断,诊断原料,生化试剂,色原底物
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