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湖北新德晟在采血管添加剂方面的产品优势

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湖北新德晟在采血管添加剂方面的产品优势

2020/06/30 17:05
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湖北新德晟成立于2017年,它是在武汉德晟生化科技有限公司(2005年)的基础上建立起来的新型科技型企是从事采血管添加剂及血液检验试剂的研发、生产、销售。在采血管添加剂方面形成了具有自主知识产权和生产研发能力。在血液标本前处理方面积累了丰富的知识和经验并具有完善的技术服务优势。

德晟外部图

公司主要有:血液标本抗凝产品:肝素钠、肝素锂;血液标本前处理所用材料:分离胶;诊断试剂原材料

 1采血管添加剂的种类:采血管添加剂分为抗凝剂、促凝剂、硅化剂、分离胶、抗血糖分解剂及血细胞保存液等。

1)抗凝剂:有EDTA盐(二钠、二钾、三钾)、肝素盐(肝素钠、肝素锂)、柠檬酸钠、草酸钾等。

2)促凝剂:有促凝粉、促凝剂(溶液型)。通常为硅石粉和各种无机材料的复配物,也有一些生产商采用无机粉体和凝血酶复配。凝血酶促凝快,但稳定性比较差,要求储存条件比较苛刻,一般能够稳定半年就很不错了,所以,一些机构通过对凝血酶改性提高其稳定性。此外,凝血酶对一些检测指标有影响,在急诊生化检验时才使用。

3)硅化剂:我们公司的硅化剂分为油性和水性两种硅化剂。油性硅化剂硅化效果比较好,但是试管外壁容易沾附,造成贴标困难或者标签容易脱落,此外要求与石油醚配合使用,味道大,危险性高;水性硅化剂能够溶解在水中,试管硅化后外壁可以用水进行清洗去除外壁的硅化剂。

4)分离胶:是分离血清(血浆)和血球的物质。分离胶可以与肝素盐、EDTA盐、柠檬酸钠等配合使用。使用分离胶是为了制备高质量标本以及标本的存储、运输等。

5)抗血糖分解剂:一般采用氟化钠或者氟化钾。

6)ACD液:血液保存液,是柠檬酸钠、柠檬酸和葡萄糖等的复配物,主要用于血库血液的保存。

2血液抗凝剂:包括EDTA盐、肝素盐、柠檬酸钠、草酸钾等。

1)EDTA盐:有EDTA二钠、二钾、三钾等。一般在血常规检测时用EDTA盐抗凝。它是一种优良的络合剂,能够与血液中的钙离子结合,从而阻止血液凝固。因为EDTA钠盐溶解性差,现在已经基本上不再使用了。EDTA盐要求分析纯,不能有杂质以及重金属离子超标,二钾、三钾都含有两个结晶水,二钾分子量404.6,PH值在3.8-5.8之间,三钾分子量464.4,在5.8-7.8之间。钾盐溶解性好,溶解速度快,络合能力强,能够快速发挥抗凝作用,是理想的抗凝剂。行业标准规定每毫升血液添加1.5-2.2mgEDTA盐抗凝。

2)肝素盐:包括肝素钠和肝素锂。肝素盐抗凝的原理是肝素盐分子能够与血液中的赖氨酸结合,阻止其激活凝血酶,达到抗凝目的。血液电解质检测采用肝素抗凝,每毫升血液添加9-24IU肝素,微量采血管要求的肝素抗凝剂量是14IU每毫升血液。血气检测时一般选用肝素锂抗凝,这是因为肝素锂对血气的检测干扰小。

3)柠檬酸钠:别名枸橼酸钠。化学名称是二水合柠檬酸钠,分子式Na3C6H5O7·2H2O,分子量294.1,是一种络合剂,它能够和血液中的钙离子络合,形成稳定的柠檬酸钙,从而阻止血液凝血机制的启动,达到抗凝的目的。在测定凝血四项和血沉等指标时,选择使用柠檬酸钠作为抗凝剂。

4)草酸钾:也是一种络合剂,能够与血液中的钙离子结合,形成稳定的络合物,从而阻止血液凝固。分子式:(COOK)2.H2O,分子量184.23,分析纯试剂,白色晶体,易溶于水。在测定血糖时与氟化钠配合使用,用量为每毫升血1.5-2.2mg。

血液抗凝后进行离心,得到的上清液是血浆。血浆与血清的主要区别就是血浆中含有纤维蛋白原,而血清中没有纤维蛋白。

3血液促凝剂:在进行血液生化检测时,采用血清作为检测对象,使用血液促凝剂使血液快速凝固,以提高检测效率。

   1)促凝粉:主要成分是硅石粉及其他无机粉体的复配物。其促凝原理是通过引入钙离子激活血液凝固机制,促使血液快速凝固。

   2)促凝剂:促凝粉配制成液体形态即促凝剂。促凝剂比较方便客户使用自动化生产线进行生产,能够比较准确、快速地添加促凝剂到试管中。

4硅化剂:分为水溶性硅化剂和油性硅化剂。

5分离胶:目前市面上有几种分离胶,按照体系不同分为硅橡胶体系(以杰安和公司第一代分离胶为代表)、丙烯酸体系(以公司第二代分离胶和阳普分离胶为代表)和树脂体系(以公司第四代分离胶、积水分离胶和藤沪分离胶为代表)。几种分离胶各有优缺点,树脂体系分离胶代表了分离胶未来的发展方向。

   1)分离胶的关键性能指标:

     A.比重:1.045-1.065g/cm3,介于血清(血浆)和血球比重之间。PRP试管有1.055和1.078两种比重,分别用于分离血小板和血清成分;

     B.粘度:在10-20万浬泊之间(旋转粘度计测定的动态粘度)。

     C.触变性:物体(如涂料)受到剪切时,稠度变小,停止剪切时,稠度又增加或受到剪切时,稠度变大,停止剪切时,稠度又变小的性质。即一触即变的性质。这是分离胶能够在离心力作用下形成隔离层的关键。

     D.生理惰性:分离胶与血液直接接触,不能和血液发生任何反应,否则将影响血液成分,造成检验结果的显著性差异,导致误诊。血细胞是一种特别娇气的物质,稍有不慎将极可能造成溶血,影响检验结果的准确性。

     E.耐辐照性能:采血管要求无菌,一般采用伽马射线辐照灭菌。分离胶经过伽马射线辐照后,性能不能发生显著性变化,包括比重、粘度、触变性及生理惰性等。通常,伽马射线是通过钴60放射性元素产生的,辐照剂量一般在8-25KGY范围;辐照剂量是通过采血管的初始菌落数确定。

     G.稳定性:一方面要求分离胶长期放置的稳定性,要求两年内稳定,理化性能不能发生显著性变化。另外,分离胶和采血管中各种添加剂之间不能发生反应,影响试剂效力,从而影响血液检测。

   此外,还有其它一些性能,比如分离胶气泡、挥发性小分子、杂质等,都要达到要求,否则将会给客户造成困扰。

 2)分离胶的用法及用量:以前分离胶主要用于血清生化检测,即分离胶和血液促凝剂配合使用。随着采血管技术和检验要求的发展,越来越多的采血管都开始使用分离胶试管。目前,已经有血常规试管(分离胶+钾盐抗凝管)、电解质检测试管(分离胶+肝素盐)、凝血检测试管(分离胶+柠檬酸钠)等品种的采血管使用分离胶。这些方面带动了分离胶的使用量越来越大。

    一般每支采血管加入0.8-1.2g的分离胶,在血液不同成分之间形成5mm的隔离层,保证血液标本的高质量。每公斤分离胶可以生产800-1200支采血管,一吨分离胶可以生产80-120万支采血管。对于一个年产量5亿支规模的采血管企业,分离胶试管的比例在30%左右,大约需要190-220吨分离胶,平均每个月需要15吨左右的分离胶。年产量在一亿支采血管的企业,年分离胶用量在35-40吨之间,每月分离胶的用量3-3.5吨之间,而且这个需求量还在进一步增加。

现在,绝大多数采血管生产企业都使用自动加胶机加胶。加胶的程序是:采血管加胶—静置3-5天—抽真空—离心除气泡--辐照灭菌--检测气泡—重新离心。

   德晟定位于血液检验试剂和高分子材料的生产服务商,为国内外采血管、诊断试剂生产企业以及高分子材料企业提供专业化的服务和高品质的产品。

 

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卡波姆和血清分离胶都是德晟生产供应聚丙烯酸材料,卡波姆与分离胶除了在功能特性与应用上差别很大,在外观表现上也是区别明显的

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