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德晟是如何应对新冠新冠带来的冲击?
2020年初新冠病毒像海啸般席卷而来,国内受到了严重冲击,各地出现品牌服饰店“对半打折,低价出售”的现象,还有前段时间很火的新闻——“盒马鲜生”因为疫情的影响出现低价出售,连续关闭多家线下实体店。特别是中小企业更是难逃虎口,德晟在新冠病毒冲击下是如何积极应对的呢?
左:卡波姆 右:病毒保存液(灭活和非灭活型)
德晟是专业从事体外诊断试剂的研发、生产、销售与一体的新型科技企业。拥有品质优良的以“体外诊断试剂原料”、“采血管添加剂”、“生物缓冲剂”、“化学发光试剂”为主导的产品体系,因疫情原因德晟也深受重大的冲击,这时在德晟董事长组织各部门经理协商一致决定,在发展主导产品时一边拓展新的领域,于是快速成立了研发和营销团队,短短三个月投入研发费用大约几百万,对比去年研发费用同比增长超30%,幸运的是研发生产的新产品卡波姆和病毒保存液得到了客户的一致肯定。德晟在疫情期间不断成长,在避免被新冠疫情“吞没”情况下,也希望尽自己的绵薄之力为国这个大家庭分担。
说到新冠病毒都会联想到核酸检测,因为核酸检测给疫情防控带来了很大的支撑。新冠病毒检测技术分免疫诊断技术和核酸诊断技术。免疫诊断技术有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光技术(CLIA)、免疫胶体金标记技术(ICS)。核酸诊断技术有:荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序(NGS)、恒温扩增技术。
目前市场主要使用的就是基于荧光定量PCR的核酸检测技术,我们常说核酸检测,以及基于化学发光、胶体金为主的免疫诊断技术,也就是我们常说的抗体检测。而抗原检测主要是受限于病程发展以及自身限制,由于检测率不高,所以这个方法学在国内和全球范围内都使用的非常少。所以新冠病毒检测技术目前主要是集中在抗体检测和核酸检测两方面。
在国家卫建委出的七个版本的治疗指南中,一直到第七版都是将核酸检测作为确诊的金标准,但是到最终一版时,将抗体检测作为阳性确诊的标准之一。
两种方法学优劣势如下:
(1)核酸检测:PCR只要是阳性就基本可以确诊,广东支援武汉的领队表示因为每个病毒的核酸本身序列都是唯一的,核酸检测不会出现假阳,只会漏检,不会误诊。
但核酸检测操作复杂,需要取鼻咽拭子/咽拭子来做,鼻咽拭子更准确,但鼻咽拭子的取样困难,整个拭子要深入到鼻咽内部,采样的人非常难受,被采样的人的感观也非常不好,所以造成了初期在检出率不高,出现漏检最主要的问题就是取样问题。
此外核酸检测时间比较长,不算样本处理时间,PCR升温降温就需要1-2个小时不等。
同时它对防护要求也较高,它需要专门的PCR实验室匹配专门的PCR仪,需要二级防护的PCR实验室及三级防护的人员要求。
(2)抗体检测:随着病程的发展,尤其是中后期,抗体检出率非常高,中南医院数据显示第三周抗体检出率达到90%以上,所以虽然抗体不能作为金标准但实际上同病程检出率比核酸高一些。
此外抗体是人体应激反应的产物,它均匀分布在人的血液中,不存在采样误差,相比核酸有非常大的优势。
同时抗体检测时间非常短,市场上主流的检测为15分钟左右,用血量也比较少,全血量在10-20微升,甚至部分可以用指尖血。
但是核酸检测的窗口期比抗体检测要短,也就是还没有出现抗体的时候,就可以检测出新冠病毒核酸,所以这也是为什么核酸优先作为金标准的原因,这就是解释了为什么说要早发现,早隔离,早治疗。
总体而言抗体作为核酸检测补充,提高整个病程中新冠病毒的检出率,搭配核酸使用,避免误诊或者漏诊。