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输入病例检测“阴转阳”,核酸保存液该不该背锅?
近期,上海浦东、山东青岛、四川成都、黑龙江绥芬河等多地已出现冷链食品导致的“物传人”疫情,此外,部分地区频频出现境外输入病例“阴转阳”的情况。即便是病毒核酸检测阳性已被公认为新冠病毒感染确诊的金标准,但一旦发生“阴转阳”的情况,大家普遍会认为是核酸检测试剂盒的锅。核酸检测试剂真的应该背这个锅吗?
进入冬季以来,全球疫情加速上升,“外防输入,内防反弹”压力巨大,散点式疫情频有发生,境外输入的“人物同防”成为我国疫情防控焦点。输入病例“阴转阳”,核酸检测影响因素多!频繁出现的输入病例“阴转阳”案例,问题并不完全在核酸扩增检测试剂。影响核酸检测结果的主要因素有以下几点。
1.患者体内病毒载量:病毒在人体内的复制量尚未达到可以检测到的程度;
2.样本质量因素:样本的采集是否符合规范要求?采集的标本中有没有足够病毒的细胞可用于核酸检测;
3.核酸保存液与核酸提取及检测试剂的匹配性,保存液基质是否会影响核酸提取和检测质量;
4.核酸提取效率:所使用的病毒核酸提取试剂提取效率不够高;
5.检测试剂灵敏度:所使用的病毒核酸检测试剂灵敏度不够高。
可以看出,核酸检测试剂和核酸保存液只是影响核酸检测的一个因素,除去这个因素,还有其他很多因素影响到核酸检测的结果,很多因素均有可能导致“假阴性”结果,德晟小编认为,目前新形势下导致核酸检测结果差异问题主要原因有以下三个原因。
其一是采样质量问题:采样部位选择不当、采样深度不够,样本质量不佳,导致“假阴性”结果的出现。规范采样流程,严格保障采样质量,并选择人内源性内标的新冠核酸检测试剂盒,可以监测采样是否合格,避免采样原因导致的“假阴性”结果。
其二是不同厂家的新冠核酸检测试剂性能差异大,检测结果差异情有可原,外防输入的“人物同防”应选择灵敏度更高的检测试剂。核酸浓度越高,并不代表核酸检测阳性检出率就越高,这还与核酸检测试剂相关,与引物探针设计区域的选择、反应体系的稳定性、检测试剂灵敏度相关。
其三是新冠病毒核酸扩增检测试剂集中采购后,采样拭子、核酸保存液、核酸提取试剂难配套采购,无法由同一厂家提供,无法保障检测全程系统性,单一的集中采购检测试剂存在较大的应用风险,决策者并没有考虑到核酸提取技术的差异性,以及采样拭子材质影响和核酸保存液保存液的基质效应所带来的系统性误差问题!
随着国内新冠检测试剂集中采购后,较多实验室喜欢采购灭活型核酸保存液,德晟作为专业的核酸保存液生产厂家,不仅能保障采样质量和采样效果,更能保障检测结果的准确性,选用灵敏度更高的核酸检测试剂,并且配套系统性的采样拭子和核酸保存液及提取试剂,保证检测体系的系统性,才能有更加可靠的检测结果。