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缓冲液、电泳液、样本保存液等ivd液体辅助试剂
在体外诊断ivd领域,使用的试剂非常多,像缓冲剂Tris、电泳液TAE、样本保存液等,这些可称为体外诊断试剂液体辅助试剂,那么常用的辅助试剂具体指什么呢?
体外诊断试剂液体辅助试剂是指在体外诊断检测中起辅助作用,不参与或间接参与检测反应,但在完成整个体外诊断检测项目过程时不可或缺的一类产品。它们在间接参与反应时主要为特定的检测反应提供必要的反应条件与环境,或仅仅参与检测反应中非特异性的、系统的共同的反应。
Ivd液体辅助试剂——缓冲液、底物液、样本保存液等
辅助试剂主要包括:清洗液、反应物质溶解液、反应物质稀释液、样本预处理液、样本保存溶液、缓冲液、染色液及其封闭剂、显色液、第二抗体溶液(本文中第二抗体溶液不包含直接参与反应形成双抗体夹心的第二株特异性抗体)等。
常见的体外诊断试剂液体辅助试剂:
1.缓冲液。仅仅为检测反应提供反应环境,缓冲液不参与检测反应,可分为通用缓冲液和专用缓冲液。
通用缓冲液,可以为一个或多个反应体系提供反应环境。如:“全自动化学发光免疫分析仪用酸性试剂和碱性试剂”,主要成分分别为盐酸或氢氧化钠的辅助试剂,在全自动化学发光免疫分析仪随机试剂反应中,提供氧化还原所需的酸碱环境。
专用缓冲液,仅适用于某一个特定反应的缓冲液。如:进口产品“中性检测卡”,由6个反应柱组成,内装缓冲液和玻璃珠,是用于酶处理细胞直接检测的优化增效剂。
2.显色液/底物液/终止液。能与检测反应产生的复合物结合,并使之发出或停止发出特定信号,再通过特定检测仪器检测信号,从而推算被测物存在与否的一类试剂。如:酶标记分析的底物液TMP及其终止液、化学发光底物吖啶酯溶液及其增强剂、时间分辨荧光检测用增强液等。
3.样本保存液。用于从待检人体内取出样本后至临床检测前的样本保存,以保证被检物质的稳定。如;组织保存液、液基细胞保存液、病毒核酸保存液等。
4.清洗液。用于检测反应中对仪器管路及部件或反应体系进行清洗的试剂。
上述几种是比较常用的辅助试剂,德晟是专门生产体外诊断试剂原料的企业,提供有缓冲剂Tris、Bicine,发光试剂吖啶酯,病毒样本保存液等多种原料。