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肝素钠新工艺

2021/04/01 17:05
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肝素是如何提取的

肝素主要是从牛肺与猪小肠的粘膜中提取,是一种由葡萄糖胺、L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖苷、D-葡萄糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸酯。其平均分子量为12000-15000。肝素带有较强的负电荷,可加强抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)灭活丝氨酸蛋白酶,从而具有阻止凝血酶形成,对抗凝血酶和阻止血小板聚集等多种作用。所以根据以上原理,在血液检验中,常用肝素钠作为血液抗凝剂

肝素钠是如何生产的

目前肝素钠生产工艺中,主要是通过肝素粗品经酶解、高温灭酶、树脂纯化而成的,由于酶解不充分,所致树脂吸附不完全,产品收率低,而且在盐洗脱过程中,盐的用量十分大,周期长,产生较多废水,污染环境。同时由于酶解不充分,杂质多,增加了树脂的再生次数,同时增加树脂辅料的使用成本,并减少了树脂的使用寿命,增加了生产成本。

肝素钠检测指标

另一种工艺是将肝素粗品酶解、高温灭酶后,经3-5次氧化,反复醇沉,去除相关杂质,制得肝素钠精品,该工艺路线长,耗时长,且多次氧化对肝素分子的结构有影响,收率低。

上两种工艺均是通过单纯的胰蛋白酶进行酶解,由于酶稳定性差,酶解不充分,所至不能实现肝素完全提取,导致后续工序十分复杂,生产成本高、生产周期长、产品品质难控。

目前很多使用的是经磁性材料固定化的胰蛋白酶对肝素粗品进行酶解,使酶有具有较高的稳定性和较好的活性,能使肝素从粗品中彻底释放出来,同时因无需高温灭酶,不会转化为杂质而增加纯化过程难度。同时经磁性材料固定化的胰蛋白酶容易从酶解液中分离出来,并可以回收。这样能通过后续工艺简单地彻底除去蛋白质、硫酸软骨素和硫酸皮肤素等杂质。同时经过回收后的固定化胰蛋白酶颗粒,可以反复回收利用,减少酶的使用成本又可以减少后续除杂工艺,简化了肝素精制过程,提高了生产效率,大大降低了生产成本.

德晟公司生产肝素钠、肝素锂以及各种采血管试剂、生物缓冲剂等是专业的,有10多年的生产历史,在制造和质量控制等方面积累了丰富的经验,设备的更新和技术在不断的提升,使产品得到了国内和国外很多企业的认可。

 

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