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德晟教您如何判断体外诊断试剂的好坏

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德晟教您如何判断体外诊断试剂的好坏

2021/05/17 17:05
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俗话说:有人的地方就有江湖。体外诊断试剂市场也是一个江湖世界,如何才能在这个世界里算得上是一个高手?大侠除了应有的谈吐举止,还应该有上乘的武功。行家一出手,便知有没有。下面我们捋一捋,看看从哪些方面可以判断出一种诊断试剂的好坏。

指标一:分析灵敏度

分析灵敏度是指校准曲线(或分析曲线)的斜率,可体现诊断试剂对待检物质含量变化的敏感程度。如果敏感程度越高,对应等量的待检物质含量变化,检测到的实验数值变化也就越大。这样,即使微小的待检物质含量发生了变化,那也将十分容易地被发现。

指标二 :线性范围

如果在一个数值区间内,待检物质地含量与分析检测地数值形成良好的一一对应的比例关系,那我们就可以将这个数值区间称为该诊断试剂的线性范围。线性范围涵盖的数值区间越宽,那么对临床样本的覆盖也就越广。两种检测同一待测物质的诊断试剂,线性范围高的试剂会更受欢迎,因为照顾到了更多的样本,不用单独再想办法重新检测,节省了时间和精力。

指标三 :精密度

精密度简单地讲,就是检测结果地可重复性。两名射击运动员打靶,各打5发子弹。A选手5发子弹全部命中6环中固定的一点,B选手2发子弹命中7环、2发子弹命中5环、1发子弹命中6环,子弹零散的分布在靶子上;平均成绩都是6环。现在让你选一个选手去打鸟,你会选谁?不要犹豫,选A选手,因为发挥更稳定。 

指标四 :准确度

准确度反映的是待检物质的检测数值与实际数值的一致程度。我们再用打靶举例,两名射击运动员各打5发子弹,A选手5发子弹都在9环附近,B选手5发子弹都在8环附近,那自然是A选手的水平更高,因为结果都更接近靶心10环。

指标六 :分析特异性

分析特异性是指被测物检测结果不受其它成分干扰的能力。也就是说,诊断试剂的检测结果会因为一些物质的存在而受到影响,导致和实际情况有偏差。常见的干扰因素包括了溶血、血脂、胆红素和VC。如果处于大量干扰物质存在的环境下,诊断试剂也能将检测结果与实际数值的偏差控制在可接受的范围内,那试剂的抗干扰能力也就过关了。

指标七 :稳定性

稳定性可以理解为诊断试剂的保质期,保证在一定的期限内,试剂的检测结果是稳定可靠的。稳定性又可以分为长期稳定性和开瓶稳定性。长期稳定性指的是没开瓶的保质期。而开瓶稳定性是考察试剂在正常使用条件下,外界因素对试剂性能指标的影响。

以上便是成为优秀的体外诊断试剂所需要的七种基本功。练功讲究日积月累,贵在持之以恒,欲闯江湖,先练内功。德晟是专业的体外诊断试剂生产厂家,如果您想了解更多知识,欢迎去官网咨询客服,

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