体外诊断试剂有哪些

发布时间:

2018-10-15


  体外诊断试剂在国内其实还没有想象中的发展那么好,因为更多的人和企业更加愿意相信国外的产品,但是其实国内不少诊断试剂已经具备国外产品的质量,并且有的甚至效果都要超出国外产品的质量,正是这种“国外的月亮比国内的总是好看”的心理,让诊断试剂这个行业使用的更多的是进口的。
 
 
  体外诊断试剂是对人体样本在身体之外进行的检测,有用在试剂盒的也有用在校准品、质控品的,所以不同的体外诊断试剂效果和用途也是不一样的,那么诊断试剂究竟有哪些呢?
  其实按照风险分类,分为第三类、第二类和第一类产品,第三类一般是与病原体抗原、抗体相关的试剂;与血型、组织配型相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;与麻醉药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;与肿瘤标志物检测相关的试剂;与变态反应(过敏原)相关的试剂。
  第二类则是微生物培养基;样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。说了第三类和第一类,为什么没有第二类呢,其实明确的第三类和第一类,剩余的基本上就是第二类了,主要是蛋白质检测、糖类检测、激素检测、酶类检测等的试剂。
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