核酸采样管保存液有哪些质量标准?
发布时间:
2022-11-12
核酸采样管保存液是采样管内添加的用于保护鼻咽拭子采样后的样本保护性液体介质,在国内通常叫做病毒保存液,习惯简称为VTM液或UTM液,随着新冠疫情的不断发酵和扩散,目前仍有多个地区面临核酸常态化检测的需求,面对着不断涌现出来的保存液厂家,我们在购买的时候一定要了解需要满足的几个质量标准。
核酸保存液外观要求
1、外观:产品应饱满,无明显变形,外观应洁净、无污渍、无杂质,管身透明可视,能清晰看到内容物,液体无渗漏。产品内液体应澄清,无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2、尺寸:成套的核酸采样管生产企业应规定产品的外径、高度,外径误差应在±1mm范围内,产品管的高度(含管帽)误差应在±5mm范围内。
核酸保存液密封性要求
应严格保证包装的密封性,产品应无液体泄漏,德晟在这点是做的非常好的,一般出货前的物品都会经过德晟人员的“暴力测试”,什么意思呢,就是会把保存液倒置,一包多斤的大汉站在上面踩押,没有液体遗漏极为合格的包装,不仅如此,有特殊包装要求的还会经过缠膜处理,把保存液的密封性做到了极致。
核酸保存能力要求:
应使用产品保存已知浓度的病毒核酸参考物质(如呼吸道病毒(RNA类)核酸标准物质),置于一定环境条件中,验证产品保存核酸的能力,验证结果应符合以下最低标准:
a) 37℃中可稳定保存 4 小时以上
b) 室温中可稳定保存 24 小时以上;
c) 2~8℃中可稳定保存 7 天以上;
d) -15℃或以下可长期稳定保存。
以上就是德晟整理出的核酸采样管保存液的一些质量要求,带着这些要求去找厂家相信会有事半功倍的效果,德晟作为在疫情开始第一时间就研发生产保存液的直接生产商,严格把关每一项要求,以客户的满意为标准,不断提升品质,相信这些才是客户选择德晟作为长期合作伙伴的根本原因。
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