IVD临床诊断方法：酶联免疫法与化学发光法
发布时间：
2025-05-23
在体外诊断（IVD）临床诊断领域，酶联免疫法与化学发光法各自凭借技术优势，为病情的诊断与监测提供了支持。这两种方法在原理、特点以及应用方面既有相似之处，又存在明显差异。下面一起来看看。
（葡萄糖脱氢酶）
一、酶联免疫法：融合特异性与催化性的检测技术
1、原理
酶联免疫法巧妙地将酶催化反应的专一性和抗原抗体反应的特异性相结合。其核心在于将酶与抗体或抗原结合成酶标记结合物，该结合物既保留了抗原或抗体的免疫学活性，又具备酶对底物的催化活性。在实际检测中，当酶标记抗体与抗原完成特异性反应后，加入酶作用的相应底物，酶催化底物发生显色反应，从而实现对抗原或抗体的定位、定性和定量测定。
2、技术特点
酶联免疫法具有成本相对较低的优势，其试剂和仪器设备价格较为亲民，适合基层机构广泛开展。该方法操作相对简便，经过简单培训的技术人员即可熟练掌握。但其灵敏度相对有限，对于低浓度抗原或抗体的检测可能存在漏检风险。检测时间较长，一般需要数小时才能得出结果，在急诊等对时间要求较高的场景中应用受限。
3、应用领域
酶联免疫法在传染病检测中应用广泛，乙肝、丙肝等抗体的检测。在临床筛查中，能够快速对大量样本进行初步检测，为进一步确诊提供依据。在癌瘤标志物检测方面，癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）等的检测也常采用酶联免疫法，帮助医生监测患者的病情变化。
二、化学发光法：高灵敏与高特异性的结合
1.原理
化学发光免疫分析技术将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合。它包含免疫反应系统和化学发光分析系统两部分。在免疫反应系统中，抗原与抗体发生特异性结合；在化学发光分析系统中，通过化学反应释放的自由能激发中间体，使其从激发态回到基态，当中间体从激发态回到基态时释放等能级的光子，通过对光子的测定实现对目标物的定量分析。在甲状腺功能检测中，以促甲状腺（TSH）检测为例，将 TSH 抗体与化学发光物质（吖啶酯等）结合，当样本中的 TSH 与抗体结合后，加入触发化学发光反应的试剂，产生光子信号，通过检测光子强度来确定 TSH 的浓度。
2.特点
化学发光法具有高灵敏度，能够检测出极低浓度的目标物，在标志物早期筛查中，可检测到低标志物浓度变化，大大提高了早期诊断的准确性。其特异性强，抗原抗体特异性结合，减少了非特异性反应的干扰。检测线性范围宽，能够适应不同浓度样本的检测需求。该方法检测速度快，一般在半小时内即可得出结果，适用于急诊等对时间要求高的场景。但化学发光法的设备和试剂成本相对较高，对实验室环境和技术人员要求也较高。
3.应用场景
在临床内分泌检测中，甲状腺等检测广泛应用化学发光法，为内分泌病情的诊断提供数据。在癌瘤诊断与监测方面，化学发光法对多种标志物的高灵敏检测，有助于早期发现、病情评估和预后判断。
（异鲁米诺粉末）
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