IVD试剂原料物流与装卸管理注意事项
发布时间：
2025-07-15
在体外诊断（IVD）行业的产业链中，IVD 试剂原料的物流与装卸管理是保障产品质量的重要环节。IVD 试剂原料种类繁多，部分原料具有生物活性或化学敏感性，对运输和装卸条件要求苛刻。一旦物流与装卸过程管理不当，可能导致原料变质、性能下降，进而影响 IVD 试剂的检测准确性和稳定性。因此，了解并严格遵循相关注意事项，对确保原料稳定供应是关键。
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一、运输前的准备工作
1、原料特性评估与包装选择：不同的 IVD 试剂原料具有不同的物理、化学和生物特性。生物活性原料，如酶、抗体、抗原等，对温度、湿度极为敏感，易受外界环境影响而失活。在运输前，需要对原料特性进行评估，根据其特性选择合适的包装材料和包装方式。对于生物活性原料，通常采用低温冷藏包装，配备干冰或冰袋等制冷材料，并使用保温箱或冷藏箱进行运输，以维持原料的活性
2、运输方式与承运商选择：根据原料的特性和运输要求，合理选择运输方式。对于长途运输且对温度要求严格的生物活性原料，优先选择航空运输，其速度快，能减少运输时间，降低原料在运输过程中受环境影响的风险；对于短途运输或对温度要求相对较低的原料，可选择公路运输，但需配备专业的运输车辆。选择可靠的承运商也是关键，要考察承运商的资质、运输设备、冷链管理能力、信誉等方面。
3、文件准备与标识标注：在运输前，准备齐全相关文件，包括原料的详细清单、质检报告、运输许可证（如涉及特别原料）等，以便在运输途中接受检查和清关。同时，对包装进行清晰的标识标注，注明原料名称、数量、特性、储存条件、运输注意事项等信息，方便装卸人员和运输人员了解原料情况，采取正确的操作和运输措施。对于有要求的原料，如 “需冷藏”“轻拿轻放”“禁止倒置” 等，要用醒目的标识进行标注。
二、装卸过程中的操作规范
1、人员培训与防护：装卸人员要经过专业培训，了解 IVD 试剂原料的特性、装卸注意事项和操作规程，严格按照操作规程进行操作，避免因操作不当导致原料泄漏或损坏。
2、装卸环境与设备要求：使用合适的装卸设备，如叉车、搬运车等，确保设备完好无损，不会对原料包装造成损坏。在装卸过程中，要轻拿轻放，严禁抛扔、撞击原料包装，防止包装破裂和原料受损。
3、验收与记录：在装卸完成后，要对原料进行验收，检查包装是否完好、标识是否清晰、数量是否准确、温度是否符合要求等。如发现问题，及时与运输方和发货方沟通，进行处理。做好装卸过程的记录，包括装卸时间、操作人员、原料状态、验收情况等信息，以便追溯和查询。记录要真实、准确、完整，为后续的质量追溯和管理提供依据。
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