IVD行业究竟是做什么的？入行新人必看
发布时间：
2025-07-20
IVD 是 “In Vitro Diagnostics” 的缩写，中文名为体外诊断。简单来说，IVD 行业专注于通过对人体体外的生物样本，如血液、尿液、唾液、组织等进行检测和分析，以此来获取与病情相关的信息，辅助决策。这些检测结果可以用于病情的诊断、过程监测、健康状况的评估等多个方面。对于初涉这个行业的新人而言，了解 IVD 行业的全貌，有助于找准方向。
（谷氨酸脱氢酶）
一、IVD 行业的发展历程
IVD 行业的发展源远流长，可追溯至 20 世纪初。早期的体外诊断技术较为基础，检测手段相对单一，主要依赖于一些简单的化学和生物学方法。随着时间的推移，到了20世纪末和21世纪初，生物技术与信息技术的飞速进步，为 IVD 行业带来了蓬勃发展的契机。传统的化验室技术逐渐向更为快速准确的分子诊断技术转变。像是生物芯片、PCR（聚合酶链式反应）技术、质谱分析等先进技术的相继引入，使得 IVD 行业在短时间内取得了突破，检测的准确性和效率大幅提升。
二、IVD 行业的技术分类
1、生化分析技术：这是较为基础的一种技术，主要通过检测生物样本中的酶活性、代谢产物等生化指标，来对病情进行诊断。生化分析技术在临床诊断中应用广泛，是常规体检和病情初步筛查的重要手段。
2、免疫分析技术：该技术利用抗原与抗体之间的特异性结合反应，通过检测生物样本中的抗原或抗体，实现对病情的诊断。免疫分析技术具有高灵敏度、高特异性等优点，在传染病、癌瘤等病情的检测中发挥着重要作用。
3、分子诊断技术：作为当前较为前沿的技术，分子诊断通过检测生物样本中的核酸分子，如 DNA 和 RNA，实现对病情的早期诊断。在癌瘤诊断领域，分子诊断技术可以检测相关基因的突变情况。
三、IVD 行业的产业链构成
1、上游原料供应：是 IVD 行业的根基，主要包括生物试剂、化学试剂、仪器配件等原材料的生产和供应。生物试剂中的抗体、抗原等关键原料，其质量直接影响到检测试剂的性能。化学试剂则用于样本处理和检测反应。这些上游企业为中游的产品制造提供了物质基础。
2、中游产品制造：这一环节涉及 IVD 仪器和试剂的研发、生产和销售。IVD 仪器种类繁多，常见的有生化分析仪、免疫分析仪、分子诊断仪等。不同类型的仪器对应不同的检测技术和应用场景。
3、下游应用服务：主要是指 IVD 产品在机构、三方检测机构等场所的应用，以及相关的技术支持和服务。医学机构是 IVD 产品的主要应用场所，医生根据检测结果进行病情诊断和决策。三方检测机构则在补充资源、提供专业检测服务等方面发挥着重要作用。
四、IVD 行业的市场现状
IVD 行业的市场规模呈现逐年增长的趋势，随着人口老龄化的加剧，患者数量的增多，人们对健康的关注度不断提高，对诊断的需求持续上升。不仅在传统的医院、诊所等场景中，IVD 产品得到广泛应用，在家庭、体育医学等新兴领域，IVD 产品也逐渐崭露头角。各大 IVD 企业不断加大研发投入，竞相推出更先进的设备和技术，满足市场的多样化需求。在国内，IVD 行业也在快速发展，国产企业逐步崛起，在部分领域实现了进口替代。
（显色试剂ALPS）
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