2025IVD 集采扩围至分子诊断，上游原料企业会受影响吗
发布时间：
2025-10-15
在行业政策动态的持续影响下，2025年体外诊断（IVD）领域集采范围进一步扩围至分子诊断。这一举措引发了产业链上下游的广泛关注，尤其是上游原料企业，其在新政策格局下的发展态势备受瞩目。分子诊断作为IVD行业中技术含量高、发展迅速的细分领域，集采扩围将从多维度对上游原料企业产生深远影响。
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一、集采扩围下分子诊断市场的变革
分子诊断凭借准确的检测特性，在病情诊断、遗传病筛查、癌瘤基因检测等多领域广泛应用，市场规模持续增长。2023年海内外分子诊断市场规模约160亿美元，到2024年预计增长至195.61亿美元。随着集采扩围，分子诊断产品终端价格将面临下行压力。以往，部分分子诊断试剂价格高昂，限制了其普及。集采通过以量换价，促使产品价格回归合理区间。例如，在一些已开展的IVD集采项目中，化学发光试剂等产品价格降幅超50%。分子诊断试剂进入集采后，同样可能出现大幅度降价，以提高产品可及性，让更多患者受益。市场格局也将随之重塑。集采中标企业有望凭借价格优势与稳定供应，迅速扩大市场份额。头部企业凭借规模效应与成本控制能力，在集采竞争中更具优势。而部分中小企业可能因无法满足集采要求或难以承受价格压力，面临市场份额萎缩甚至被淘汰的风险。
二、上游原料企业面临的直接冲击
1.价格传导压力显著
上游原料企业先是面临价格压力。分子诊断试剂成本中，原料占据重要比例。集采后试剂终端价格下降，中游试剂生产企业为维持利润空间，必然将成本压力向上游传导。原料企业可能被迫降低产品价格，导致利润空间收窄。据相关数据统计，在以往IVD集采涉及的领域，上游原料价格平均下降15%-30%。
2.订单需求波动加剧
集采中标结果的不确定性，使上游原料企业订单需求波动加剧。若某家试剂生产企业未中标集采，其产能将大幅缩减，对原料的采购量也会相应减少。反之，中标企业若大幅扩大产能以满足集采需求，又可能短期内对原料需求激增。这种订单需求的大幅波动，给上游原料企业的生产计划与库存管理带来挑战。原料企业难以准确预测市场需求，可能出现生产过剩或供应不足的情况，增加运营成本与缺货风险。
三、上游原料企业的应对
1.成本控制与效率提升
原料企业需优化内部管理，降低运营成本。在采购环节，与供应商建立长期稳定合作关系，通过集中采购、签订长期合同等方式，降低原材料采购成本。生产过程中，引入先进生产技术与设备，优化工艺流程，提高生产效率，减少人力、物力浪费。加强质量管理，降低次品率，避免因质量问题导致的成本增加。通过精细化成本控制，提升企业在价格竞争中的灵活性。
2.技术创新与产品多元化
持续投入研发，提升产品技术含量与质量水平，是企业应对挑战的核心策略。一方面，针对现有原料产品进行技术升级，提高产品性能与稳定性，满足分子诊断试剂对原料更高的质量要求。另一方面，拓展产品种类，开发多元化原料产品线。除满足主流分子诊断技术的原料需求外，布局新兴技术领域的原料研发，提前抢占市场先机，降低对单一产品或技术的依赖。
3.供应链优化与合作加强
构建稳定、灵活的供应链体系，原料企业应加强与上下游企业的合作与协同，与试剂生产企业建立深度战略合作伙伴关系，共同应对集采带来的市场变化。通过信息共享，提前了解试剂企业生产计划与需求变动，合理安排生产与库存。同时，拓展原料供应渠道，降低对单一供应商的依赖，保障原材料稳定供应。对于有条件的企业，可考虑向上游延伸产业链，实现部分关键原材料的自主生产，增强供应链的可控性。
IVD集采,ADPS
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