体外诊断生化试剂简介大全

发布时间:

2020-02-17


我们生产的生物缓冲剂、Trinder’s显色底物、化学发光试剂及酶制剂等所有的试剂都属于生化试剂的范畴,但我们生产的还只是其中很小一部分,这里对体外诊断领域常用的生化试剂作一个汇总,方便大家学习记录。

(一)按照化学性质分类

1.酶类:包括ALT,AST,ALP,ACP,r-GT,α-HBDH,LDH,CK,CK-MB,α-AMY,MSO,ADA,ChE等。

2.底物/代谢产物类:包括TG,TC,HDL-C,LDL-C,UA,UREA,Cr,Glu,TP,Alb,T-Bil,TBA,NH4+,CO2等。

3.无机离子类:包括Ca,P,Mg,Cl等。

4.特种蛋白类:包括apoAl,apoB,Lp(a),C3,C4,PFB(B因子),IgG,IgA,IgM等。

(二)按照临床应用分类

1.无机离子:包括Ca,P,Mg,Cl等。

2.肝功能:包括ALT,AST,r-GT,ALP,MSO,T-Bil,D-Bil,TBA,TP,Alb等。

3.肾功能:UA,UREA,Cr等。

4.心肌酶谱:CK,CK-MB,LDH,α-HBDH,AST,MSO。

5.糖尿病:GLU等。

6.前列腺疾病:ACP,p-ACP等。

7.胰腺炎:α-AMY。

8.血脂:TC,TG,HDL-C,LDL-C,apoA1,apoB,Lp(a)。

9.痛风:UA。

10.有机磷中毒:ChE。

11.免疫性疾病:C3,C4,PFB(B因子),IgG,IgA,IgM,Kappa链,Lambda链。

按照反应速度的特性,可以分为终点法试剂和动力学试剂。而动力学试剂又可再分为零级动力学法和一级动力学法。属于终点法的试剂主要有:TG,TC,HDL-C,LDL-C,UA,Glu,TP,Alb,T-Bil,D-Bil,Cr(氧化酶法),NH4+,CO2,Ca,P,Mg,Cl,apoA1,apoB,Lp(a),C3,C4,PFB(B因子),IgG,IgA,IgM等。属于零级动力学法的试剂主要有:ALT,AST,ALP,ACP,r-GT,α-HBDH,LDH,CK,CK-MB,α-AMY,MSO,ADA,ChE,TBA等。属于一级动力学法的试剂主要有:Cr(苦味酸法),UREA(紫外监测法)

显色底物试剂系统主要有以下几种:NAD-NADH和NADP-NADPH系统;p-NP和p-NA系统;H2O2偶联的指示系统(如TOOS、TOPS、MAOS等显色底物试剂);抗原抗体反应指示系统;其它显色反应。

性能评价方法

1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速试验。

2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。

3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。

4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。

5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。

6.基质效应:通过回收试验确定

7.抗干扰性:按照NCCLSEP7-A进行。

德晟生化成立于2005年,走过15个年头,我们着力于体外诊断试剂的研发和生产,产品系列分为采血管添加剂色原底物生物缓冲剂及鲁米诺、吖啶酯等化学发光试剂,对各系列产品都有专业的研发团队,德晟厂家自主研发及合成生产具有明显优势

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