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体外诊断试剂七大违法违规情形

体外诊断试剂七大违法违规情形

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》等文件。一、生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂未取得医

2019-07-15

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色原底物显色反应中过氧化物酶的作用

色原底物显色反应中过氧化物酶的作用

在生化试剂盒中Trinder’s试剂如ADPS、TOOS、MAOS与4-AA、过氧化氢偶联的反应，中必须用到的就是过氧化物酶POD。在ELISA试剂盒中，催化TMB的反应也必须用到过氧化物酶。也就是说在不同的色原底物的显色反应中都必须用到过氧化物酶，那么过氧化物酶到底有什么作用呢？

2019-07-11

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实验室化学试剂存放要求是什么？

实验室化学试剂存放要求是什么？

1.化学试剂的规格根据国家标准(GB)及部颁标准，化学试剂按其纯度和杂志含量的高低分为四种等级(见表1)。(1)优级纯试剂，亦称保证试剂，为一级品，纯度高，杂质极少，主要用于精密分析和科学研究，常以GR表示。(2)分析纯试剂，亦称分析试剂，为二级品，纯度略低于优级纯，杂质含量略高于优级纯，适用于重要分析和一般性研究工作，常以AR表示。(3)化学纯试剂为三级品，纯度较分析纯差，但高于实验试剂，适用于

2019-07-11

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辣根过氧化物酶的色原底物

辣根过氧化物酶的色原底物

在生化试剂盒方面用到的色原底物常常是新型Trinder’s试剂（TOOS，ADPS，MAOS等），比如肝功能、肾功能、血糖血脂系列试剂盒。但另一方面，ELISA试剂盒里虽然也用到过氧化物酶，但其辣根过氧化物酶的色原底物目前并不是Trinder’s试剂，在原理上是一致的。

2019-07-09

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如何通过化学试剂的稳定性判断化学试剂的有效期？

如何通过化学试剂的稳定性判断化学试剂的有效期？

化学试剂比较容易受潮、挥发、变质，在使用化学试剂的时候必须确保化学试剂有效期，才能使实验顺利进行，获得精确的数据，但是很多情况下，化学试剂的性质决定了化学试剂的有效期，对待不同类别的化学试剂可以通过化学试剂的稳定性来判断化学试剂的有效期。化学性质越稳定的化学试剂，其可以保存的有效期就会越长，反之则短。而确定化学试剂的稳定性可以通过以下几个方面的判断：有机小分子量的化合物一般挥发性较强，包装密闭性好

2019-07-09

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化学试剂变质的原因

化学试剂变质的原因

化学试剂在贮藏过程中是否变质是由因素决定的：首先是由试剂结构所决定的物理性质和化学性质；第二是促使试剂变质的环境条件。因此，如欲防止试剂变质，就应该了解试剂结构和性质之间的一般规律，并杜绝造成试剂变质的客观因素。此处所指环境条件乃指试剂贮藏处的温度、光照以及介质。空气中除了常见的O2、CO2、水蒸气以外，实验室和贮藏室的空气还有各种试剂挥发、扩散到空气中的蒸汽，如HCI、HNO3、NO2、H2S、

2019-07-08

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