小编带你了解下体外诊断试剂分类都有哪些?

发布时间:

2024/01/01 22:47

产品说明书承载了产品预期用途、检测方法及检测结果解释等重要信息,是指导实验室人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《》(通告)的要求。

而体外诊断行业在新冠的驱动下迅速增长,我国体外诊断原料的市场容量约为全球诊断产品市场容量的10-15%,且相较全球其他市场,中国市场保持着超过15%的年复合增长率诊断试剂的开发。

◆ivd体外诊断试剂生产设备:ivd液体灌装设备及诊断试剂灌装生产线,检测试剂包装设备、包装材料、试剂卡条生产线、试剂卡组装机、卡封口机、自动分切装袋机、ivd单剂条检测卡自动组装生产线,试剂冷藏设备等。

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