90%的IVD企业都忽略了！3大维度决定新产品成败
发布时间：
2025-05-01
在IVD行业，新产品开发的成功率往往取决于三个关键维度：天时、地利和特殊认识。然而，90%的从业者只关注技术或市场，却忽略了更深层的风险预判和资源整合。
1. 天时：抓住外部条件的变化
IVD行业受政策、技术和市场需求影响非常大。例如，集采政策导致化学发光试剂价格大幅下降，提前优化成本结构的企业（如迈瑞医疗）迅速抢占市场份额。因此，能否敏锐捕捉行业趋势，决定了新产品能否抢占先机。
2. 地利：发挥特有资源优势
国产IVD试剂早期性能虽不如进口产品，但凭借低成本、本土化服务和基层市场渗透，逐步实现“农村包围城市”。如今，国产试剂已能与进口品牌抗衡，这得益于对产业链资源的深度把控。
3. 特殊认识：用跨界思维突破瓶颈
IVD是交叉学科行业，涉及生物、机械、光学等多个领域。例如，当同行聚焦检测精度时，有人通过冻干技术优化运输和储存环节，降低成本并提升稳定性。这种差异化认知，往往能开辟新赛道。
如何筛选正确的创新方向？
评估竞争对手：IVD产品上市周期长（3-5年），需预判有多少团队具备同等“天时地利”。若潜在竞争者过多，需重新优化方案。
系统性分析失败案例：例如，质控品偏差可能源于赋值误差、校准偏倚或单位转换问题。只有深挖根源，才能避免重蹈覆辙。
为什么筛选比盲目创新更重要？
有人认为“过度筛选会压制创新”，但事实上，企业创新的核心是成功率。有一位管理学家层指出：“排除90%的想法，经济上才划算。”IVD行业尤其如此——许多创始人来自科研背景，习惯追求“突破性创新”，但产业界更需可落地的解决方案。
平衡创新与风险，打造差异化产品
黑石集团苏世民曾说“不要考虑别人为什么不做”，但这适用于资源禀赋极强的少数人。对大多数企业而言，理性评估+差异化竞争才是成功关键。
在IVD领域，原材料的选择直接影响产品性能。例如，德晟新材料专注于IVD核心原料研发，提供高稳定性、低批间差的抗原抗体、酶制剂及其他诊断试剂原料，帮助客户突破技术瓶颈，缩短研发周期。用优质原料赋能创新，才是IVD企业“天时地利”之外的制胜法宝。
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