一边是压价，一边是成本，IVD原料再次陷入了困境？
发布时间：
2025-09-02
在体外诊断（IVD）产业蓬勃发展的表象之下，上游原料领域正深陷两难困境，一边是来自下游客户及市场竞争的强大压价压力，另一边是不断攀升的生产成本，这一矛盾严重制约着 IVD 原料企业的生存与发展。国内拥有超 300 家原材料企业，但国外一些企业在海内外市场上占据主导。国内企业多集中于中低端市场，产品同质化严重。为争夺有限市场份额，企业纷纷打起价格战，不断压低产品价格，导致市场价格体系混乱，利润空间被大幅压缩。
（显色试剂AIPS）
一、下游客户强势压价
IVD 产业链下游的试剂生产企业、器械经销商等，对原料采购成本敏感。随着市场竞争加剧，下游企业为降低生产成本、提高产品竞争力，在采购原料时，凭借自身采购规模优势，对上游原料供应商施加巨大压价压力。大型试剂生产企业通过集中采购、招标等方式，要求原料供应商提供更低价格，甚至以更换供应商相威胁。这种强势压价行为，使原料企业在价格谈判中处于劣势，不得不牺牲利润以维持业务合作。
二、生产成本的持续攀升
（一）原材料采购成本增加
IVD 原料生产依赖多种基础原材料，如生物活性物质、化学试剂、精细化工原料等。近年来，受海内外供应链波动、原材料生产企业产能调整、政策等因素影响，这些基础原材料价格不断上涨。同时，一些进口原材料，由于贸易摩擦、汇率波动等原因，采购成本大幅提高，进一步加重了 IVD 原料企业的负担。
（二）研发投入需求大
IVD 行业技术迭代迅速，对原料性能要求不断提高。为满足市场需求，原料企业需持续投入大量资金用于研发创新，开发新产品、改进现有产品性能。研发过程涉及科研设备购置、专业人才聘用、试验等多项高额费用。如开发一款新型高灵敏度的抗原抗体原料，研发周期可能长达数年，投入资金更是巨大。且研发存在不确定性，并非所有投入都能转化为成功的产品，这进一步增加了企业成本压力。
（三）质量控制成本上升
原料企业为确保产品质量，需建立严格的质量控制体系，从原材料采购检验、生产过程监控，到成品检测，每个环节都需投入大量人力、物力和财力。采用先进的检测设备、专业的质量检测人员，以及进行大量的质量稳定性试验，都使得质量控制成本不断上升。若因质量问题导致产品召回或客户投诉，企业还将面临巨大经济损失和声誉损害。
三、困境对行业的影响
（一）企业利润下滑，生存艰难
在压价与成本的双重挤压下，IVD 原料企业利润大幅下滑。许多企业处于微利甚至亏损状态，生存面临严峻挑战。部分中小企业因资金实力薄弱，难以承受成本压力，不得不削减研发投入、降低产品质量标准，陷入 “低价低质” 恶性循环，面临被市场淘汰的风险。即使是一些大型企业，也需通过裁员、缩减业务规模等方式维持运营，严重影响行业的整体发展活力。
（二）供应链稳定性受威胁
利润微薄的 IVD 原料企业，在面对原材料供应波动、市场需求变化等外部冲击时，应对能力较弱，可能导致供应链中断风险增加，无法按时交付产品，影响下游试剂生产企业的正常生产，进而影响整个 IVD 产业链的稳定运行。
（发光试剂吖啶酯）
IVD 原料行业正处于关键转型期，只有通过技术创新、成本控制和行业协作，才能打破压价与成本的双重困境，实现发展。湖北新德晟作为上游IVD试剂生产厂家，面对成本与价格的双重压力，企业通过自主研发改进生产工艺，降低原材料消耗与生产成本；在产品端聚焦生物缓冲剂、化学发光试剂等细分领域，以高纯度的产品提升技术壁垒，凭借产品性能优势获取市场认可。同时，与下游企业建立深度合作，根据客户需求定制原料，既保证稳定订单，也减少价格波动影响。如果您有采购需要，欢迎随时联系我们！
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