国产化学发光市占率超 50%，关键在哪？
发布时间：
2025-10-12
化学发光作为体外诊断（IVD）领域的核心技术，凭借高灵敏度、特异性强等优势，广泛应用于临床检测，在免疫诊断市场占据重要地位。近年来，国产化学发光市场表现亮眼，市占率成功突破 50%，这一成绩的背后，是技术创新、政策支持、市场策略等多方面因素共同作用的结果。
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一、技术突破：打破进口垄断的核心动力
长期以来，化学发光领域被跨国巨头垄断，技术壁垒成为国产企业发展的阻碍。国内企业持续加大研发投入，在核心技术上取得突破。以发光体系为例，长三角、珠三角地区的企业在直接化学发光、酶促化学发光等主流技术路径上不断深耕，优化吖啶酯、鲁米诺等标记物性能，提升发光效率与检测灵敏度。国产化学发光仪在样本位、试剂位、出样时间等参数上已达到一线水平，部分产品甚至在单点指标上超越进口品牌。仪器与试剂的配套研发也取得进展，通过优化试剂配方与反应体系，提高检测准确性，减少批间差，逐步缩小与进口产品的差距。
二、政策推动：集采加速国产替代进程
集采政策对国产化学发光市占率提升起到了关键推动作用。以安徽牵头的多省化学发光集采为例，集采范围涵盖传染病、性激素和糖代谢等化学发光相关试剂，意向采购量达 6.4 亿人份，传染病八项（化学发光法）需求量 3.5 亿人份，整体占比超 55.4%。集采不再区分国产和外资，统一纳入价格体系进行降幅排名，国产厂商凭借价格优势与产品质量，在集采中更易获得靠前中选位置。
在自然增长情况下，国产体外诊断试剂占有率提升缓慢，但集采政策实施后，预计在政策执行的 2 年内能够实现自然增长下要到 2030 年才能达到的国产占有率水平，极大加速了国产替代进程。
三、性价比优势：契合市场多样化需求
国产品牌在产品性价比方面具有明显优势。在仪器价格上，对比进口品牌，国产化学发光仪价格更亲民。据行业数据，2024 上半年我国化学发光仪器型号销售 Top10 中，进口品牌某型号市占率 6.82%，平均价格 48.2 万元；而国产品牌某型号市占率 6.70%，平均价格 35.9 万元；另一国产品牌型号排名第三，市占率 4.93%，平均价格仅 22.1 万元。
在试剂方面，国产试剂价格同样具有竞争力，且部分企业通过优化生产工艺，降低成本，进一步提升性价比。对于一些对检测成本较为敏感的基层医疗机构和民营医院来说，国产化学发光产品的性价比优势使其成为理想选择。
四、产业协同：完善产业链保障供应稳定
化学发光产业的发展离不开上下游产业链的协同。近年来，国内化学发光产业链不断完善，从原材料供应到仪器设备制造，各环节企业紧密合作。在原材料领域，国内企业在抗体、抗原等关键原材料研发生产上取得进展，部分企业实现原材料自研自制，降低对进口原材料的依赖，提高产品质量稳定性。
在仪器制造环节，机械加工、电子元器件等配套产业的发展，为化学发光仪的生产提供了支持。产业协同还体现在产学研合作上，高校与科研机构的技术成果加速向企业转化，推动行业整体技术水平提升，保障了国产化学发光产品的稳定供应与持续创新能力。
国产化学发光市占率超 50% 是技术、政策、市场等多方面因素共振的成果。未来，随着国产企业在技术创新上持续发力，紧跟政策导向优化产品结构，进一步巩固性价比与市场服务优势，完善产业链协同发展，有望在化学发光市场占据更重要地位。
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