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IVD上游原料供应商湖北新德晟如何保障供应链稳定

发布时间：

2025-10-26

在体外诊断（IVD）行业中，上游原料供应的稳定性直接关乎整个产业链的运行效率与产品质量。湖北新德晟作为深耕 IVD 上游原料领域的企业，自 2005 年创立以来，历经近二十年发展，在生物缓冲剂、血清分离胶、抗凝剂、化学发光试剂、显色底物、酶制剂等多个原料品类上，建立了稳定供应的保障体系，为 IVD 行业的平稳发展提供坚实支撑。

（ADOS原料）

一、生产能力与规模保障

湖北新德晟拥有 5000 吨 / 年的强大产能，这一规模优势使其在面对市场波动时，能应对各类客户的原料需求。以生物缓冲剂为例，其日产量可达 5 吨，涵盖 Tris、Bicine、Caps、Mops 等多达 20 种产品，广泛应用于酶反应缓冲液、电泳缓冲液及低温生化工作。在临床诊断和科研实验中，缓冲剂的稳定供应对实验结果很重要，新德晟凭借规模化生产，确保不同批次间产品质量稳定，避免因原料短缺或质量波动影响下游企业的生产节奏。

大规模生产还带来成本优势，使新德晟能够以更具竞争力的价格为客户提供产品。在满足大型企业对原料的大量需求时，可通过优化生产流程、集中采购原材料等方式降低成本，同时保证产品质量符合行业标准，为下游企业在激烈的市场竞争中提供成本空间与质量保障。

二、严格的质量管控体系

从原材料采购到成品出厂，新德晟建立了严格的质量管控体系。在原材料入库环节，对每一批次的原材料进行严格检测，例如对于生产生物缓冲剂的原料，使用液相色谱、气相色谱分析有机杂质，只有含量符合标准的原材料才能进入生产环节。

在生产过程中，对中间产品和成品进行多维度检测。以显色底物 TOOS 为例，利用液相色谱（HPLC）、紫外 - 可见分光光度计等先进设备，对其纯度、吸光度、显色灵敏度、稳定性等关键指标进行检测。每一批次产品都建立详细的质量档案，记录原材料来源、生产工艺参数、检测结果等信息，实现产品质量的全程可追溯。

三、研发创新与技术支持

新德晟拥有一支专业的研发与技术团队，持续关注行业技术发展动态，不断对生产工艺进行研究和改进。通过研发创新，优化产品性能，提高产品批间一致性水平。以血清分离胶为例，研发团队不断优化配方和生产工艺，代代升级，使其具有可靠的分离效果和稳定性，能够快速、准确地分离血清与血细胞，满足临床诊断和科研实验的标准要求。

四、产能规划与应急机制

新德晟根据市场需求预测和行业发展趋势，制定科学合理的产能规划。通过对市场数据的分析与研究，提前布局生产设备的更新与扩充，确保产能能够满足市场增长的需求。在面对突发事件或市场需求激增时，能够迅速调整生产计划，提高生产效率，增加产品供应。

此外，公司还建立了完善的应急机制。针对可能出现的原材料供应中断、生产设备故障等突发情况，制定详细的应急预案，能够迅速协调各部门资源，保障供应链的正常运行，降低突发情况对客户生产的影响。