集采下的 IVD 企业生存法则：从价格战到技术壁垒构建
发布时间：
2025-10-31
在医学改革不断深化的大背景下，集采政策已成为影响体外诊断（IVD）行业发展的关键变量。自 2023 年以来，IVD 领域集采全面铺开，从生化诊断到免疫诊断，众多产品价格大幅跳水。如 2024 年安徽省牵头的 28 省 IVD 集采，涉及癌瘤标志物、甲状腺功能等化学发光试剂核心品类，平均降价幅度达 72%。这一现象反映出集采对 IVD 行业的冲击已从边缘渗透至核心，企业原有的价格竞争策略难以为继，构建技术壁垒成为破局关键。
（显色底物TOOS瓶装）
一、集采冲击下的 IVD 行业现状
（一）营收利润双下滑，行业面临洗牌
集采政策实施后，IVD 企业业绩普遍承压。2025 年一季度，A 股 60 家 IVD 上市企业中，超七成营收同比下滑，超半数利润腰斩甚至亏损。这背后不仅是产品价格降低，还包括医院采购量未达预期、回款周期延长等因素。应收账款周转天数超 270 天已成常态，大量资金被占用，严重削弱企业研发与运营能力。在激烈的市场竞争中，中小企业因缺乏规模优势与成本控制能力，生存空间被进一步压缩。
（二）价格战难以为继，倒逼企业转型
在传统细分市场，如生化诊断领域，技术成熟、国产化率高，企业数量众多，集采前就已深陷价格战泥潭。集采后，价格竞争愈发激烈，利润空间被压缩。但单纯依靠降价获取市场份额的策略已走到尽头，企业需要寻找新的生存路径。部分企业开始尝试通过优化供应链、降低生产成本来应对价格压力，但这只能缓一时之困，无法从根本上解决问题。要实现发展，企业需要摆脱对价格竞争的依赖，向技术创新驱动转型。
二、构建技术壁垒的重要性
（一）突破集采价格束缚
集采规则下，产品价格受成本与市场竞争双重制约。拥有核心技术的企业，可通过技术创新降低成本、提升产品性能，从而在价格谈判中占据主动。
（二）提升产品差异化竞争力
IVD 市场产品同质化严重，尤其在集采后，产品价格趋同，差异化成为企业竞争的关键。通过技术创新，企业可开发出具有特别性能的产品，满足临床多样化需求。
（三）增强企业抗风险能力
形势波动、原材料供应不稳定等因素，增加了 IVD 企业运营风险。掌握关键技术的企业，可通过自主研发替代进口原材料，构建自主可控供应链。例如，一些企业通过自主研发抗体、酶等生物活性原料，摆脱对进口原料的依赖，降低外部风险。技术壁垒的构建能提升企业供应链稳定性与抗风险能力，保障企业长期稳健发展。
三、IVD 企业构建技术壁垒的策略
（一）加大研发投入，聚焦核心技术突破
研发投入是技术创新的基础。IVD 企业应提高研发资金占比，重点关注免疫诊断、分子诊断等前沿领域。在化学发光技术方面，提升检测灵敏度、特异性与检测速度，缩短检测时间，是当前研发重点。同时，企业应注重产学研合作，与高校、科研机构建立长期合作关系，加速技术成果转化。
（二）加强原料自主研发，掌握产业上游控制权
原料自主研发是构建技术壁垒的关键环节。IVD 试剂对原料质量、性能要求高，传统外购原料存在价格高、供货不稳定、批次差异大等问题。企业应建立自主原料开发平台，实现抗体、酶等关键原料自给自足。通过原料自主研发，企业可降低成本、提高产品一致性与稳定性，掌握产业上游控制权。
（生物缓冲剂CAPS）
在集采常态化的大背景下，IVD 企业需要摒弃传统价格战思维，将发展重心转向技术壁垒构建。通过加大研发投入、加强原料自主研发、打造差异化产品组合与重视人才培养，企业能够提升自身核心竞争力，突破集采政策束缚，实现发展。湖北新德晟作为上游IVD试剂原料厂家，它可以提供覆盖生物缓冲剂、发光试剂、酶制剂等多品类的原料产品，如HEPES、鲁米诺、吖啶酯、TOOS等常用试剂。依托成熟的生产工艺与严格的质控体系，其产品纯度高、批次稳定性好，能适配化学发光、酶联免疫、生化诊断等多种技术平台。公司配备专业技术团队，提供克级至公斤级灵活供货，为IVD试剂生产企业提供稳定的原料支持与技术服务。如果您有采购需要，欢迎随时联系！
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