IVD集采常态化：行业变革与机遇并存
发布时间：
2025-04-15
近年来，体外诊断（IVD）行业迎来了飞速发展。根据《体外诊断行业年度报告》（2022版）显示，2022年我国IVD市场规模已达到1700亿元，同比增长超过30%。然而，随着集采政策的逐步推进，IVD行业正面临非常大的挑战与机遇。
集采政策：降价与进口替代的双重效应
IVD行业主要包括IVD试剂和IVD仪器两大类产品。过去，由于技术壁垒较高，IVD市场长期被外资企业垄断。然而，自2010年以来，在政策的大力支持下，本土企业在中低端免疫诊断产品领域取得了显著突破，并逐步向化学发光、分子诊断等高端领域进军，力求实现进口替代。
集采政策的实施，进一步加速了这一进程。以2021年安徽化学发光试剂集采为例，平均降价47.02%，国产企业迈瑞医疗全部中标，成为大赢家。这不仅大幅降低了IVD试剂的价格，还显著提升了国产产品的市场占有率，打破了外资企业在化学发光领域的垄断地位。
集采对IVD仪器的影响
IVD试剂与仪器通常需要配套使用，因此集采是否能够带动仪器销量的增长，成为业内关注的焦点。对此，IVD行业专家老刘表示，生化检测试剂集采不太可能带动仪器放量，因为生化仪的成本高、产出低，厂家投放意愿不强。而对于化学发光检测仪器，集采可能会带来市场机会，但整体影响有限。
此外，集采对IVD试剂销量的影响也较为复杂。虽然集采在短期内可能促进销量增长，但从长期来看，医疗支付方式改革、DRG/DIP等因素同样对销量产生重要影响。集采的主要作用是压低价格，而非直接促进销量增长。
外资企业入场：集采格局生变
随着IVD集采步入常态化，外资企业也逐渐参与到集采中。例如，罗氏诊断与南京地区医疗机构达成协议，500多个产品平均降价30.3%，预计年节约采购资金1.02亿元。此外，贝克曼等外资企业也主动申请降价，为即将到来的集采做准备。
尽管外资企业在化学发光领域仍占据主导地位，但国产企业正通过技术创新和市场策略，逐步抢占市场份额。外资企业是否会因集采政策而大幅降价，仍需谨慎观察。然而市场的巨大潜力，使得外资企业对集采的态度趋于积极。
德晟新材料：助力IVD行业高质量发展
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随着IVD集采范围的不断扩大，行业竞争将更加激烈。德晟新材料将继续秉持创新驱动、质量为本的理念，与IVD企业携手共进，共同推动行业高质量发展，为提升我国体外诊断水平贡献力量。在集采常态化的背景下，IVD企业唯有不断提升技术水平、优化成本结构，才能在变革中立于不败之地。德晟新材料愿与您携手，共创IVD行业的美好未来。
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