发光试剂吖啶酯与鲁米诺原料在IVD市场中的占比
发布时间：
2025-09-29
在体外诊断（IVD）市场中，化学发光免疫分析技术凭借其高灵敏度、高特异性和宽动态范围等优势，成为临床诊断的重要手段之一。而发光试剂作为化学发光免疫分析中的关键组成部分，其市场占比备受关注。吖啶酯与鲁米诺作为两种常见的发光试剂原料，在 IVD 市场中占据着不同的份额，它们的应用情况也受到多种因素的影响。
（鲁米诺粉末）
一、鲁米诺在 IVD 市场的占比与应用
鲁米诺是一种较为传统的发光试剂，在 IVD 市场中曾占据份额。2024 年鲁米诺市场规模为 15.53 亿元（人民币），国内鲁米诺市场规模为 2.89 亿元，预计海内外鲁米诺市场规模在预测期间将会以 6.76% 的年复合增长率增长并在 2030 年达到 23.0 亿元。鲁米诺的发光原理是在碱性溶液中，可被许多氧化剂氧化发光。基于这种氧化反应发光的特性，鲁米诺在免疫诊断等领域有应用。在一些早期的化学发光免疫分析试剂盒中，鲁米诺类标记的化学发光体系较为常见。不过，鲁米诺的发光效率相对较低，其化学发光效率通常仅为吖啶酯的五分之一甚至更低。这就导致在检测一些微量物质时，鲁米诺可能无法像吖啶酯那样准确地检测出极低浓度的目标物，限制了其在对灵敏度要求高的检测场景中的应用。
随着 IVD 市场对检测灵敏度和准确性的要求不断提高，以及新型发光试剂的出现和发展，鲁米诺在 IVD 市场中的占比逐渐受到挤压。在主流的化学发光体系中，采用鲁米诺作为发光试剂的比例相对不高。在国内 163 家采用酶促化学发光的企业中，只有少数企业选择以鲁米诺相关体系作为发光底物，占比较小。在免疫诊断产业发展过程中，鲁米诺类标记的化学发光虽然为早期的诊断技术发展做出了贡献，但目前在市场份额竞争中面临着较大挑战。
二、吖啶酯在 IVD 市场的占比与优势
吖啶酯在 IVD 市场中占据着更为重要的地位，尤其是在直接化学发光领域。在国内 98 家采用直接化学发光的企业中，有 92 家的发光体系为吖啶酯（AE），占比高达 93.88%。这一数据充分显示了吖啶酯在直接化学发光 IVD 市场中的主导地位。
吖啶酯具有诸多显著优势，这也是其在 IVD 市场中占据高份额的重要原因。从发光机理来看，在形成电子激发态中间体之前，联结于吖啶环上的不发光的取代基部分从吖啶环上脱离开来，即未发光部分与发光部分分离，这使得其发光效率基本不受取代基结构的影响。吖啶酯直接化学发光具有背景发光低、信噪比高的特点，这意味着检测结果更加清晰准确，能够减少假阳性和假阴性结果的出现。
其发光反应干扰因素少，在有 H₂O₂的稀碱性溶液中即可发光，无需额外的催化剂，大大简化了检测体系。而且光释放快速集中，加入发光启动试剂后 0.4s 左右发射光强度达到峰值，半衰期为 0.9s 左右，2s 内发光基本结束，可实现快速检测，满足临床快速诊断的需求。吖啶酯的发光效率高、发光强度大，具有较高的量子产率，能够检测出极微量的目标物质，提高检测的灵敏度。
在临床诊断中，吖啶酯的这些优势得到了充分体现。在病原体抗体检测方面，对于乙肝表面抗体、丙肝抗体等，即使抗体在血液中的含量微乎其微，吖啶酯也能检测，大大提高了传染病诊断的准确性和及时性。
三、影响两者市场占比的因素
随着 IVD 技术的不断进步，对发光试剂的性能要求越来越高。灵敏度、检测速度、稳定性等成为关键指标。吖啶酯由于在这些方面具有明显优势，更符合技术发展的趋势，因此在市场竞争中占据上风。而鲁米诺由于自身发光效率等性能的限制，难以跟上技术发展的步伐，市场占比逐渐下降。
不过，虽然吖啶酯在性能上具有优势，但成本相对较高。其合成工艺相对复杂，原材料成本也较高，这在某些程度上限制了其市场推广范围。而鲁米诺的合成工艺相对简单，成本较低。在一些对成本较为敏感的市场和应用场景中，鲁米诺可能会因为成本优势而获得市场份额。在一些基层机构或发展市场，由于资金有限，对检测试剂的成本更为关注，此时鲁米诺可能会有应用空间。
在 IVD 市场中，吖啶酯凭借其性能在直接化学发光领域占据了主导地位，市场占比相对较高。而鲁米诺虽然面临挑战，但由于成本等因素，在部分市场和应用场景中仍有份额。
（吖啶酯避光瓶装）
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