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对IVD行业没信心，这3点是重要原因

发布时间：

2025-09-30

在医学健康产业版图中，体外诊断（IVD）行业曾被视为很具潜力的领域。然而，当下市场中却弥漫着对 IVD 行业信心不足的情绪。这一现象并非空穴来风，深入分析，可发现市场需求变动、政策环境调整以及竞争格局恶化这三大关键因素，正持续冲击着 IVD 行业的发展根基，令从业者与投资者心生忧虑。

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一、市场需求端：增长乏力，缺口难填

随着疫情消退，市场需求结构发生剧烈变化。常规检测市场容量增速显著放缓，难以填补疫情褪去后留下的业绩缺口。2025 年其受经济周期及行业宏观政策环境影响，业务发展承压，净利润亏损严重。从需求侧来看，医院与患者在非疫情时期，对非必需检测项目的支出更为谨慎。数据显示，部分 IVD 企业的常规业务收入增长率从疫情期间的两位数骤降至个位数，甚至出现负增长。

同时，人口老龄化虽在某些程度上增加了检测需求，但增速低于预期。且随着人们健康意识提升与医学发展，部分病情在早期得以控制，相应的中晚期检测需求减少。例如，在癌瘤检测领域，由于早期筛查技术普及，中晚期癌瘤检测项目的市场需求增长缓慢，这使得专注于该阶段检测产品的 IVD 企业面临困境。

二、政策环境：控费集采，压力重重

行业控费是长期趋势，这对 IVD 行业影响深远。DRG/DIP 支付改革落地后，医院检验科控费趋严。医院为控制成本，一方面减少非必需检测项目，另一方面对检测项目进行拆分，这直接压缩了 IVD 企业的存量市场。在某地区实施 DRG 支付改革后，当地医院对部分常规生化检测项目的采购量下降了 20% - 30%。

集采政策更是给 IVD 企业带来巨大压力。2024 年安徽省牵头 27 省 IVD 集采，涉及癌瘤标志物、甲状腺功能检测试剂等大品种；2025 年下半年 28 省集采将陆续落地，覆盖范围进一步扩大。集采后产品价格大幅下降，企业利润空间被严重挤压。企业为维持市场份额，不得不接受低价中标，同时还需投入更多成本优化供应链，以降低成本，这对企业运营能力提出了高要求。

此外，检验结果互认政策的推进，也降低了重复检测需求。机构之间检验结果互认范围扩大，使得 IVD 企业的市场规模进一步收缩，企业间竞争愈发激烈。部分企业为维持与医院合作，不得不接受更宽松的付款条件，导致应收账款周转天数延长，资金回笼困难。

三、竞争格局：产能过剩，同质化严重

众多中小企业为争夺有限市场份额，陷入价格战，导致市场竞争环境恶化。在生化诊断等传统细分领域，技术成熟、国产化率高、企业数量众多，价格竞争尤为激烈。一些企业为降低成本，甚至不惜牺牲产品质量，这不仅损害了行业整体声誉，也加剧了市场的无序竞争。

同时，IVD 行业产品同质化问题严重。多数企业集中在常见检测项目领域，产品在技术、性能、质量等方面差异较小。以血糖检测试纸为例，市场上众多品牌的产品在检测原理、准确性等方面相差无几，企业难以通过差异化竞争建立优势。在分子诊断、质谱仪等领域，进口品牌仍占据主导地位，国产企业市场份额较低。

面对对 IVD 行业信心不足的现状，分析市场需求增长乏力、政策环境不利以及竞争格局恶化这三大关键因素后，我们清晰地看到行业正处于深度调整期。但挑战与机遇并存，企业若能在困境中积极求变，如加大研发投入实现技术创新、拓展新兴市场、优化产品结构等，仍有望在变革的浪潮中找到新的发展路径，重塑行业信心。