国内IVD市场做出了哪些结构性调整
发布时间：
2025-11-25
在医学行业不断发展与变革的浪潮中，国内体外诊断（IVD）市场近年来经历了深刻的结构性调整。这些调整受政策导向、市场需求变化、技术创新等多重因素驱动，不仅重塑了市场竞争格局，也为行业未来发展勾勒出新的方向。
（显色底物原料TOOS）
一、政策推动下的价格与市场格局
1.集采促使价格回归合理区间
自2021年起，IVD领域集采铺开，覆盖生化、免疫、分子等多个细分板块。以生化诊断为例，多项常用检测项目试剂集采后价格大幅下降，如肝功能、肾功能检测试剂平均降幅超50%。医保局数据显示，集采在生化领域节省了约70亿元人民币，在免疫领域节省了约160亿元人民币。这使得IVD产品价格回归合理水平，减轻医保支付与患者负担。从市场反馈看，价格敏感型客户，如基层机构，采购量显著增加，推动市场规模进一步扩大。
2.市场集中度提升，头部企业优势凸显
集采对企业综合实力要求严苛，具备规模效应、成本控制能力及完善销售渠道的头部企业优势明显。在免疫诊断化学发光试剂集采中，新产业凭借技术、产能与品牌优势中标，市场份额进一步提升。2024年，新产业化学发光试剂在国内市场份额提升至15%左右，较集采前增长约3个百分点。部分中小企业因成本压力、技术短板难以中标，逐步退出市场，市场集中度不断提高，CR5（行业前五名企业市场份额之和）从2020年的35%提升至2024年的45%左右。
二、技术创新引导细分赛道发展
1.新兴技术崛起，驱动分子诊断等赛道增长
随着分子诊断技术快速发展。二代测序（NGS）、数字PCR等技术在癌瘤基因检测、遗传病诊断等领域应用日益广泛。2024年，国内癌瘤基因检测市场规模达120亿元，年增长率超20%，其中基于NGS技术的检测项目占比超60%。
2.传统赛道技术升级，增强产品竞争力
传统的生化、免疫诊断赛道也积极进行技术升级。生化诊断领域，自动化、智能化成为趋势，多参数生化分析仪不断涌现，检测速度与准确性大幅提升。免疫诊断方面，化学发光技术持续优化，发光效率、灵敏度提高，拓展了检测项目范围，如在甲状腺功能、癌瘤标志物检测中的应用更加准确。
三、需求变化引发市场布局调整
1.基层市场受重视，产品适配性增强
分级诊疗政策推行下，基层机构诊疗量逐年增加，对IVD产品需求日益增长。但基层市场对产品价格敏感度高，且要求操作简便、结果快速准确。针对这一需求，企业纷纷推出适配基层的产品。如POCT（即时检验）产品，血糖、血脂快速检测试剂，操作简单，无需专业技术人员，5分钟内即可出结果，价格亲民，在基层市场销量持续增长。2024年，其基层市场销售额占总销售额的30%，较上一年增长15%。
2.消费级诊断市场兴起，家用检测产品增多
随着居民健康意识提升，消费级诊断市场悄然兴起，家用IVD检测产品需求增加。妊娠检测、抗原自测等产品的成功推广，为市场开拓了方向。
四、供应链优化保障产业稳定发展
疫情期间，供应链受阻，IVD企业面临原材料供应短缺、物流不畅等问题。为降低供应风险，企业加速本地化生产布局，加大对国内原材料供应商的培育与合作，关键原材料本地化采购比例从2020年的30%提升至2024年的60%，保障了生产稳定性。同时，企业通过建设智能化工厂，提升生产自动化水平，降低人力成本，提高生产效率。
国内IVD市场在政策、技术、需求等多方面因素影响下，正经历着多方面的结构性调整。这些调整是市场走向成熟的必然过程，为企业带来挑战的同时，也孕育着新的发展机遇。
（生物缓冲剂HEPES）
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